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药品投标流程中需要哪些文件 医疗器械招投标流程是怎样的

发布时间:2021-01-31浏览: 29

投标人在受到了招标书后,接下来就是准备投标的相关事宜了,包括制作投标书、整理投标文件等等,这些都是很重要的内容,千万不可忽视。而在不同的项目中,投标人需要整理的投标文件不同,下面五律小编为大家介绍药品投标流程中需要哪些文件。
 
1、从各地招标文件对投标资料的要求来看,投标所需要准备的材料基本保持一致。但由于地区差异及各地招标办对招标要求不同,所需要准备的投标材料将会有较大差异。
 
2、一般投标资料的准备,主要分为
 
药品生产企业主体册
 
① 企业法人营业执照
 
② 药品生产许可证
 
③ 组织机构代码证
 
④ 商标注册证
 
⑤ 税务登记证(地税)
 
⑥ 税务登记证(国税)
 
⑦ 增值税纳税申报表
 
⑧ 药品GMP证书
 
药品生产企业产品册
 
① 药品注册批件(原料药)
 
②省级药品检验报告(原料药 最近三批次)
 
③ 新药证书
 
④ 药品注册批件(制剂)
 
⑤ 国家药品标准
 
⑥ 省级药品检验报告(制剂 最近三批次)
 
⑦ 产品说明书原件
 
⑧ 药品生产工艺流程图
 
⑨ 原料来源证明(公司没有原料药批件之品种)
 
物价文件册
 
① 省级物价
 
② 企业自主定价文件
 
③ 招标所在地物价备案文件
 
企业资质文件汇编册
 
企业获奖证明、立项证明、高科技企业证明、对公益事业支持证明、品牌知名度(有关于该产品的在当地或全国学术杂志上发表的论文)、产品竞争优势等相关文件
 
产品临床资料汇编册
 
各产品临床疗效评价、学术文献等
 
3、海虹会员还需准备的资料:
 
①(投标)确认函
 
② 产品汇总表
 
③ 生产企业授权书
 
④ 增值税纳税申报表
 
⑤ 物价文件
 
4、各地招标办公室的其他政策性要求:
 
① 产品样品
 
② 财务年度审计报告
 
③ 资产负债表
 
④ 利润表
 
⑤ 固定资产
 
⑥ 生产车间及质控检测设备情况
 
⑦ 药品包装质量和实用性
 
⑧ 药品生产能力及储运能力
 
⑨ 投标磁盘、光盘
 
⑩ 出厂检验报告
 
5、以生产企业名义自主投标时,除了上述第2点中一般资料的准备外,还需要准备:
 
① 网上维护投标品种目录
 
② 投标函、法定代表人授权书、投标人服务承诺书
 
③ 药品生产企业资格声明
 
④ 纸质报价表、开标一览表
 
⑤ 配送商情况汇总表
 
⑥ 配送商配送承诺书
 
⑦ 配送时间及伴随服务承诺表
 
⑧ 投标电子信息汇总(或提供磁盘、光盘)等。
 
医疗器械招投标流程是怎样的
 
(一)、招标机构:
 
1、组织机构:院级领导;
 
2、评(议)标组:院领导、医务科、护理部、设备科及院内外相关专家;
 
3、监督机构:纪检办、监察室、审计科、财务科等相关部门;
 
4、承办部门:设备科。
 
(二)、招标公示:
 
设备科将所需医疗器械的项目名称、技术指标、招标时间、招标地点和招标流程等陆续上网公示,公示时间≥30天。如遇特殊情况,延迟招标或更改技术项目、指标,将提前一周网上声明。
 
(三)、资格审查:
 
投标单位需在招标有效期限内,按招标要求,将相关证件于指定时间送达设备科。设备科负责投标单位资质材料的收集、汇总,报招标机构审查。
 
(四)、投标公示:
 
投标单位需按招标要求,将密封之标准投标文书于指定时间送达指定地点,统一进行公示。
 
9五、招标评议:
 
评(议)标组在公示标的后,对投标之性价比进行综合评议,评议结果汇总后报院部审定。
 
1、投标人资质证明要求:
 
(1)投标人概况:包括简要历史、生产或经营的主要产品及业务范围;组织机构、所属集(财)团等;
 
(2)投标人资格:须持有合法的《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》;
 
(3)投标人技术能力:生产或经营水平、技术力量、员工配备等的简要介绍;
 
(4)投标人财务状况:包括开户行名称及由其开具的资信证明;固定资产原值、净值、流动资金、近三年年产值、销售额或贸易额和利润额及主要的客户等;
 
(5)营业执照复印件、投标产品的注册证及其附表;
 
(6)业务员授权委托书;
 
(7)制造商或总经销商委托授权书(若投标人是代理商,需详细注明所授权的产品名称、规格型号、生产地等);
 
(8)投标单位联系方法:投标人的名称、地址、邮编、电话、传真和网址。
 
以上文件每页均需加盖投标单位公章。
 
2、标书内容要求:
 
(1)投标书;
 
(2)投标人资质证明(上述要求)
 
(3)投标一览表(见5.附表,提供电子版,以便现场公示);
 
(4)项目偏离表(按招标项目技术要求、售后服务等具体内容逐项对比填写,打*者为必须满足之技术指标,否则,拒绝投标);
 
(5)投标价格:标明币种,均为到医院入库价;
 
(6)投标项目注册证及其附表;
 
(7)符合招标文件规定的资料:
 
1)质量保证书:对投标货物的来源、配送渠道;
 
2)产品性能:对投标货物的主要性能特征、技术参数进行详细描述(包括软、硬件);
 
3)产品包装:对货物内外包装进行描述。
 
(8)服务承诺:供货响应时间、无条件破损退换、更换、误期赔偿等;
 
(9)付款方式:投标人的要求;
 
(10)其他资料:投标人认为必要的资料。
 
3、投标拒绝:
 
若投标人提交的投标文件资料不全或未对招标文件做出实质性响应,将导致投标文件被拒绝接受。
 
4、标书封装:
 
投标文件必须单独封装后加盖投标人公章,袋上须注明:投标人的名称、地址、邮编、电话、传真和网址。投标文件未按规定书写标记和密封者,招标人不对投标文件被错放或先期启封负责。
 
一般招标流程都比较繁琐,会举行公开的招标会议。而在招标流程结束后,一般会签订合同或协议。以上就是小编关于医疗器械招标流程的介绍,如果大家还有相关方面的问题,可以咨询五律在线专业律师。

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